Шпаргалки для написания диплома, курсовой работы, реферата по предмету Юриспруденция: медицинское право - Порядок оборота лекарственных средств на территории Российской Федерации -"Электив"

Порядок оборота лекарственных средств на территории Российской Федерации

Порядок обороталекарственных средств на территории РФ регулируется Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». В данном Законе раскрываются понятия «лекарственные средства», «обращение лекарственных средств».

Итак, лекарственные средства—это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.

Обращение лекарственных средств — обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.

Все отношения, возникающие в сфере обращения лекарственных средств, подлежат государственному регулированию. Государственное регулирование осуществляется путем:

государственной регистрации лекарственных средств;

лицензирования деятельности в сфере обращения лекарствен

ных средств;

аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере об

ращения лекарственных средств;

государственного контроля производства, изготовления, качест

ва, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Одним из видов деятельности по обращению лекарственных

средств является их производство.